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La stimolazione magnetica transcranica è stata aggiunta al programma dei benefici di Medicare. Ecco come funziona

Alcuni dicono che non puoi dare un prezzo alla tranquillità. Chiedi a Trish*, tuttavia, ed è da qualche parte nel campo da baseball di $ 6.000 all’anno.

Diagnosi di disturbo bipolare sei anni fa (“Sono stata fortunata ad avere un medico di famiglia che ha identificato i sintomi che stavo vivendo”), ha affrontato il sistema di salute mentale australiano, cambiando farmaci per affrontare la sua depressione “ogni due mesi” .

In una situazione di stallo, il suo psicologo ha suggerito la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), un trattamento spesso raccomandato per coloro che non rispondono bene alla terapia farmacologica.

“Sono molto fortunato di aver avuto un ottimo lavoro perché negli ultimi due anni mi è costato $ 12.000”, afferma Trish, che è stata in grado di mantenere lo stesso farmaco dall’inizio del trattamento.

“Sono un sacco di soldi e non ricevi nulla in cambio… quindi è davvero un impegno non solo di tempo, ma anche di risorse finanziarie per il tuo benessere.”

È un dilemma fin troppo familiare per coloro che sono rimasti a navigare in opzioni di trattamento più complesse – e ora sta per cambiare.

Per la prima volta, rTMS viene aggiunto al Medicare Benefits Schedule (MBS) al costo di $ 288,5 milioni, in quello che alcune speranze consentirà alle persone più vulnerabili di accedere a un migliore trattamento.

Cos’è l’rTMS?

Pensa al cervello come a un “computer sofisticato”, afferma la professoressa Colleen Loo, psichiatra e ricercatrice accademica clinica presso l’Università del New South Wales e il Black Dog Institute.

“Funziona con più circuiti che operano contemporaneamente: è multitasking”, afferma.

“Quindi ciò che sta facendo TMS è mirare a una particolare area del cervello che è un po’ in alto nell’area di controllo, quindi stiamo ripristinando l’attività in quei circuiti”.

In pratica, una bobina elettromagnetica viene posizionata contro il cuoio capelluto del paziente. Fornisce un impulso magnetico indolore che stimola le cellule nervose nell’area del cervello coinvolta nel controllo dell’umore e nella depressione.

Attualmente, il trattamento viene fornito in regime di ricovero o ambulatoriale per circa quattro settimane, a un costo compreso tra $ 3.500 e $ 5.000.

Ma non è una “riparazione irripetibile”, avverte il professor Loo (“Non è come se fossi guarito dal gene della depressione per tutta la vita”, dice).

Alcuni, come Trish, continueranno con le sessioni di manutenzione nei mesi e negli anni successivi, qualcosa che lei stima costi 160 dollari l’uno.

“Ho potuto vedere qualcosa di positivo che mi ha fatto venire voglia di continuare”, offre Trish.

“È come un campo completamente nuovo”

Sebbene il trattamento possa essere cresciuto in importanza negli ultimi anni, non è certo un concetto nuovo.

Il Black Dog Institute, sotto la guida del professor Loo, ha condotto i primi studi randomizzati controllati australiani sulla TMS nel 1997.

“La terapia elettroconvulsivante – che è un trattamento eccellente, l’abbiamo fatto per circa 18 anni – per molti anni è stato davvero l’unico tipo di trattamento in quel secchio”, dice.

“Quindi la TMS… è quasi come l’espansione di un campo di cure completamente nuovo. È come un campo completamente nuovo in psichiatria.”

Sebbene la nostra comprensione del trattamento e dei suoi potenziali benefici possa essere migliorata nei decenni successivi, il suo utilizzo è stato limitato dalla disponibilità.

Rispetto ad altre nazioni come il Canada e gli Stati Uniti, dice Paul Fitzgerald, psichiatra e fondatore di TMS Australia, ci siamo trovati in “una situazione davvero strana”.

“Poiché non ci sono stati finanziamenti Medicare in Australia, si verifica un sacco di TMS negli ospedali, dove i pazienti vanno e rimangono in ospedale per quattro settimane”, dice.

“Questo è piuttosto dirompente se non hai davvero bisogno di essere in ospedale.”

Il professor Fitzgerald, che ha esercitato pressioni per aggiungere rTMS al Medicare Benefits Schedule (MBS) dal 2012, ritiene che il finanziamento renderà il trattamento più accessibile a coloro che non dispongono di un’assicurazione sanitaria privata e a coloro che semplicemente non hanno il tempo o il soldi per un periodo in ospedale.

E questo, dice, è “una cosa davvero, davvero grande”.

“È estremamente improbabile che sia il tipo di trattamento di prima linea, e… [è generalmente per] persone che hanno provato altre cose”, afferma il professor Fitzgerald, che avverte che è improbabile che il finanziamento venga attuato fino a “novembre a i primi”.

“Se non stai migliorando con i farmaci, che è una situazione molto comune, avere un’altra opzione come la TMS può essere davvero preziosa e potenzialmente cambiarti la vita”.

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Cosa c’è di nuovo in acne e rosacea per il 2021?

Emmy Graber, MD, ha presentato gli aggiornamenti sui trattamenti per l’acne e la rosacea all’aggiornamento SCALE Acne and Rosacea il 9 giugno 2021.

Al Symposium for Cosmetic Advances and Laser Education (SCALE) Acne and Rosacea Update, Emmy Graber, MD, dermatologo certificato dal consiglio di amministrazione e fondatore del Dermatology Institute of Boston e istruttore clinico affiliato, Northeastern University, Boston, Massachusetts, hanno presentato nuovi aggiornamenti sul trattamenti di queste condizioni

Su aggiornato incluso sareciclina come potenziale trattamento per la rosacea. La sareciclina è già stata approvata dalla FDA per l’acne, ma è un nuovo trattamento per la rosacea.2 L’obiettivo dello studio pilota prospettico, a gruppi paralleli, randomizzato, in cieco per i ricercatori, sulla sareciclina orale era di esaminarne l’efficacia e la sicurezza negli adulti con moderata a grave rosacea papulo-pustolosa.

C’erano 102 pazienti arruolati nello studio con 72 di quei pazienti trattati con sareciclina orale e 25 con placebo. Gli endpoint coprimari includevano la percentuale di pazienti con un punteggio Investigator Global Assessment (IGA) di 0 o 1 (clear o quasi clear) alla settimana 12 e una riduzione delle lesioni infiammatorie.

Gli endpoint secondari erano una percentuale di pazienti con punteggi IGA pari a 0 o 1 alle settimane 4 e 8, una riduzione percentuale delle lesioni infiammatorie alle settimane 4 e 8 e la valutazione della valutazione globale del soggetto (SGA) ad ogni visita. I ricercatori hanno anche cercato eventuali eventi avversi (AE) e segni e sintomi locali sulla pelle.

Alle settimane 4, 8 e 12, la sareciclina ha superato il placebo nella percentuale di pazienti con IGA 0/1. Alla settimana 12, il 75% dei pazienti aveva punteggi di IGA 0/1 nel braccio con sareciclina rispetto al 16% del braccio con placebo.

Per gli AE, tutti sono stati risolti tranne un caso lieve di nausea e mal di testa entro la fine dello studio.

Per gli aggiornamenti sull’acne, uno studio retrospettivo sullo spironolattone orale (Aldactone; Pfizer) ha valutato 403 pazienti adulte di sesso femminile con acne.3

I risultati dello studio hanno suggerito che lo spironolattone mantiene la sua efficacia anche con un uso a lungo termine. Inoltre, il 23% delle interruzioni era dovuto a eventi avversi, 6 dei quali erano legati a problemi mestruali e gli altri 15 erano dovuti a sintomi come vertigini, mal di testa, minzione frequente, affaticamento, pelle secca, ansia e dolore addominale.

C’era anche un aggiornamento sul dosaggio di isotretinoina.4 C’era una revisione retrospettiva dei pazienti che esaminavano 1 o 2 cicli di isotretinoina. I pazienti che hanno ricevuto 2 cicli tendevano ad avere una dose cumulativa più bassa e una durata più breve del trattamento con isotretinoina dopo la scomparsa dell’acne.

Secondo Graber, questo suggerisce che una dose cumulativa e la durata del trattamento dopo la clearance sono forti predittori di recidiva dell’acne. Gli autori dello studio hanno raccomandato il trattamento fino alla dose culminante di 120 – 150 mg/kg per 6 mesi e un trattamento esteso per 1 o 2 mesi.

La conferenza SCALE completa si terrà a Nashville, nel Tennessee, dal 18 al 22 agosto.

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Abbiamo bisogno di una riforma della droga su prescrizione

Come infermiera registrata, mi sono seduto al capezzale del mio paziente per istruirlo sui farmaci per la sopravvivenza che avrebbe dovuto prendere per preservare la sua funzione cardiaca. Il mio cuore si spezz? mentre spiegava che, sul loro reddito fisso, la scelta sarebbe stata tra i suoi farmaci o quelli di sua moglie.

Ho deciso di diventare un?infermiera registrata perch? volevo aiutare le persone. Mi ? piaciuta la sfida di capire cosa c?era di sbagliato in qualcuno e identificare il giusto corso di trattamento. Sapevo che questa professione sarebbe arrivata con conversazioni impegnative, ma mi aspettavo che quelle conversazioni riguardassero diagnosi o prognosi sconvolgenti. Non mi sarei mai aspettato che le conversazioni pi? dure riguardassero se un uomo o sua moglie prendessero i farmaci prescritti.

Le persone non possono seguire le istruzioni del loro medico per le cure di follow-up quando non possono nemmeno permettersi il farmaco di cui hanno bisogno per guarire o per gestire condizioni croniche. Vedo cos? tanti dei miei pazienti a Springfield che ritornano in ospedale per cure aggiuntive o cure di emergenza perch? le prescrizioni di cui avevano bisogno erano troppo lontane dalla loro portata. Le grandi case farmaceutiche stabiliscono i loro prezzi tenendo conto solo delle loro linee di fondo, mentre i pazienti ne subiscono i costi.

Proprio quest?anno, PhRMA (igigantidellasila.it), che controlla gran parte del mercato dei farmaci, ha aumentato i prezzi su oltre 1.000 farmaci, compresi alcuni farmaci generici. Questo aumento non ? un evento unico. Nel solo 2017, i prezzi dell?insulina sono aumentati del 7%, nonostante il fatto che l?insulina sia stata sviluppata pi? di 100 anni fa e il brevetto venduto a $ 3 per garantire specificamente che chiunque ne avesse avuto bisogno fosse in grado di permetterselo.

Vediamo troppe persone che non possono permettersi i loro farmaci, mentre gli intermediari delle industrie farmaceutiche guadagnano sempre di pi?. Nel frattempo, le persone stanno morendo. Mi prendo cura di molti pazienti che soffrono di conseguenze a lungo termine di zuccheri nel sangue cronicamente incontrollati, tra cui amputazioni e insufficienza renale che portano alla dialisi. Quando i costi proibiscono alle persone di ottenere i farmaci di cui hanno bisogno, come possono mai essere conformi alle loro cure? Quando il costo dell?insulina rende il trattamento dei propri zuccheri nel sangue inaccessibile e porta a pi? malattie croniche, non possiamo mai fornire assistenza sanitaria efficace e di qualit?. Mi sono anche preso cura dei pazienti che una volta erano in grado di gestire il diabete a casa, quando improvvisamente si trovano ammesso nell?unit? di terapia intensiva con chetoacidosi diabetica ? una situazione pericolosa per la vita causata da molto zucchero nel sangue ? perch? hanno hanno perso il lavoro e l?assicurazione e non possono pi? permettersi l?insulina.

I prezzi dei farmaci da prescrizione sono schizzati alle stelle. In questo momento, al governo ? proibito negoziare i prezzi. Invece, i pazienti devono affidarsi ai Farmacia Benefit Managers (PBM) for-profit, che ricevono quindi tangenti confidenziali che aumentano il prezzo complessivo di farmaci gi? costosi. L?intenzione dei PBM era di aumentare il potere contrattuale per negoziare prezzi inferiori che potrebbero essere trasferiti ai consumatori. Ma dovremmo sapere meglio che affidarci alle compagnie assicurative per contrattare per nostro conto: i consumatori vedono sempre meno vantaggi o risparmi, mentre le PBM intascano sempre di pi?.

Il Dipartimento della salute e dei servizi umani ha proposto alcune modifiche che aumenterebbero la trasparenza e ridurranno i PBM e i loro ?sconti? dalla complessa catena del marketing dei farmaci. Il piano ? un passo nella giusta direzione, ma non garantisce ai pazienti prezzi pi? bassi. Abbiamo bisogno di soluzioni pi? audaci e complete che affrontino fondamentalmente i costi, come il Medicare Negotiation e la licenza concorsuale del Rappresentante Doggett che abbasserebbero i prezzi dei farmaci in realt? richiedendo all?HHS di negoziare prezzi pi? bassi con le case farmaceutiche per i pazienti di Medicare. Attualmente, le negoziazioni dirette in Medicare sono proibite, il che significa che le compagnie farmaceutiche possono fissare qualsiasi prezzo desiderato per i loro prodotti.

Non riesco pi? a sopportare mentre guardo i pazienti che erano desiderosi di essere dimessi tornare in ospedale perch? i grandi dirigenti di pharma li valutano con le medicine di cui hanno bisogno. Non posso sedere in nessun altro letto in cui i pazienti mi chiedono quali farmaci potrebbero andare senza perch? il costo ? troppo alto.

I miei pazienti non possono aspettare piccoli passi. ? tempo che il governo controlli il potere che le grandi case farmaceutiche hanno avuto per troppo tempo. ? tempo di una soluzione nazionale che abbassi i prezzi in modo che le persone possano ottenere le loro medicine. Si tratta di salvare vite umane e impedire alle persone di dover scegliere tra bancarotta o seguire le istruzioni del loro fornitore di assistenza sanitaria.

L?America semplicemente non pu? essere un paese in cui le persone che si ammalano hanno paura di accedere alle cure di cui hanno bisogno.